制藥廠高效過(guò)濾器的運(yùn)行驗(yàn)證方式

　　(1)繪制高效過(guò)濾器布置圖，并編安裝序號(hào);

　　(2)列制高效過(guò)濾器安裝記錄表，樣表格式見(jiàn)表2;

　　(3)高效過(guò)濾器的檢漏：1)檢測(cè)高效過(guò)濾器與靜壓箱的密封并作檢漏試驗(yàn);2)高效過(guò)濾器的檢漏方法，DOP檢漏法，或塵埃粒子巡檢法(即將塵埃粒子計(jì)數(shù)器取樣口貼近濾紙蓖口10 mm處，沿鄒折方向按每秒20～30 mm的速度勻速移動(dòng)，發(fā)現(xiàn)粒子數(shù)驟然增加，即對(duì)該點(diǎn)進(jìn)行測(cè)定3次，作為漏點(diǎn)判斷依據(jù)) ;

　　(4)高效過(guò)濾器的檢測(cè)周期，根據(jù)有關(guān)資料介紹及廠家實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)交流。固體制劑車(chē)間每3月測(cè)1次;水針制劑車(chē)間每1月1次;百級(jí)層流罩每批測(cè)1次。